El Régimen de Vigilancia del Mercado exige que todo fabricante o importador de productos sanitarios demuestre, antes de su puesta en el mercado, que cumple a conciencia el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), el RD 192/2023 y la normativa complementaria de la AEMPS. Nuestro Servicio Integral de Regulación Técnica convierte este laberinto legislativo en procedimientos claros y asequibles, guiando a tu organización desde la fase de diseño hasta la liberación del lote y la vigilancia poscomercialización.
